Опис производа
Кризотиниб је бели до бледо жути прах. То је орални инхибитор тирозин киназе малих молекула који се првенствено користи за лечење пацијената са локално узнапредовалим или метастатским карциномом не-малих ћелија плућа (НСЦЛЦ) који су позитивни на анапластичну лимфом киназу (АЛК) како је утврђено тестом који је одобрила СФДА-.

Апликација
Кризотиниб капсуле су индиковане за лечење пацијената са локално узнапредовалим или метастатским карциномом не-малих ћелија плућа (НСЦЛЦ) који су позитивни на анапластичну лимфом киназу (АЛК) према тесту који је одобрио СФДА-. Одобрење за ову индикацију је првенствено засновано на доказима о стопи објективног одговора (ОРР) и преживљавању{3}}без прогресије (ПФС); тренутно нема доказа о користи од овог производа за укупно преживљавање (ОС).



Стандард квалитета
|
Предмети |
Стандард |
|
Изглед |
Бели до светло жути прах
|
|
Идентификација |
Помоћу ХПЛЦ. Време задржавања главног пика раствора узорка одговара оном стандардног раствора, као што је добијено у тесту. |
|
Повезана супстанца |
Појединачна максимална нечистоћа НМТ 0,2% |
|
Повезана супстанца |
Укупне нечистоће НМТ 1,0% |
|
Садржај воде |
Мање или једнако1.0% НМТ 1,0% |
|
Резидуални растварачи |
ацетонитрил НМТ 0,041% |
|
Резидуални растварачи |
дихлорометан НМТ 0,06% |
|
Резидуални растварачи |
Толуен НМТ 0,089% |
|
Остатак након игнације |
НМТ 0,1% |
|
Анализа |
98.0%-102.0% |
Складиштење и транспорт
Кризотиниб треба чувати на **не вишој од 30 степени**. Неки извори сугеришу оптималну температуру складиштења између 2 степена и 8 степени (тј. температура у фрижидеру), али се мора водити рачуна да се лек не смрзава. Уверите се да се лек чува у сувом, тамном и температурно-стабилном окружењу, даље од извора топлоте и директне сунчеве светлости. Светлост може утицати на стабилност лека, тако да га треба чувати на тамном месту, као што је употреба непрозирне посуде или стављање у орман. Одржавајте оригинално паковање лека нетакнуто; лек се обично испоручује у затвореним боцама или блистер паковањима.


Маркетинг
Наши производи се добро продају у више од 60 земаља и региона, укључујући Северну Америку, Западну Европу, Југоисточну Азију, Централну и Јужну Америку, итд. Успоставили смо-дугорочне и стабилне односе сарадње са фармацеутским компанијама у Европи, Сједињеним Државама, Грчкој, Немачкој, Ирану, Русији, Јужној Кореји, Индији и другим земљама.




Popularne oznake: цризотиниб цас 877399-52-5, Кина цризотиниб цас 877399-52-5 произвођачи, добављачи







